Antigen Testkit (25 Stk.)

Antigen Testkit (25 Stk.)

PremaLab Antigen Testkit (25 Stk.)

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BESTIMMUNGSGEMÄßER GEBRAUCH

 

Das COVID-19 Antigen Testkit ist ein In vitro diagnostischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigen in menschlichen nasalen Abstrichproben von Personen, die klinische und/oder epidemiologische Kriterien von COVID-19 erfüllen.

Das Testkit und das Analysegerät sind nur für den professionellen Gebrauch im Labor und patientennahen Umgebungen vorgesehen.

 

TESTPRINZIP

Maus-Anti-SARS-CoV-2-spezifische Antikörper, die gegen das Nucleocapsid-Protein (N-Protein) des Virus gerichtet und an Fluoreszenzpartikel konjugiert sind, dienen als Detektionskonjugat. Ein weiterer Maus-Anti-SARS-CoV-2-spezifischer Antikörper ist in der Detektionszone immobilisiert. Während des Tests löst die Probe den Konjugat Antikörper. Eventuell in der Probe vorhandene Virusbestandteile werden am Konjugat gebunden. Dieser Komplex wandert chromatographisch durch die Kapillarwirkung über die Membran und wird in der Detektionszone von den dort immobilisierten Fänger-Antikörpern gebunden, während überschüssiges Detektionskonjugatin der Kontrollzone immobilisiert wird.

Wenn der Teststreifen in das Analysegerät eingelegt wird, scannt das Analysegerät automatisch die Test- und Kontrollzone. Das Verhältnis der beiden Fluoreszenzwerte wird zur Berechnung des Messsignals verwendet, welches direkt mit der Menge nachweisbarer Virusbestandteile korreliert.

TESTKIT BESTANDTEILE

1.       COVID-19 Antigen-Teststreifen im versiegelten Beutel mit Trocknungsmittel: 25 Tests

2.       QR-Code-Karte für die Kalibrierung: 1 Stück

3.       Probenextraktionsröhrchen: 1 Stück

4.       Probenextraktionsgefäß: 25 Stück

5.       Benutzerhandbuch: 1 Stück

6.       Nasenabstrichtupfer: 25 Stück

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